На главную страницу
ПРОДУКЦИЯ| ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ| СТАТЬИ| ИНСТРУКЦИИ| КУПИТЬ| ПАРТНЕРЫ| О НАС| КОНТАКТЫ| ФАРМАКОНАДЗОР| ФОРУМ

ИМУНОФАН выпускается в виде
- инъекций
- спрея
- свечей
подробнее>>

ИМУНОФАН в виде ИНЪЕКЦИЙ,СПРЕЯ, СВЕЧЕЙ


скачать статью полностью с таблицами и диаграмами здесь

ПРОБЛЕМЫ ПРЕОДОЛЕНИЯ РЕЗИСТЕНТНОСТИ К ИММУНОМОДУЛИРУЮЩЕЙ ТЕРАПИИ У БОЛЬНЫХ ЦЕРВИЦИТАМИ, АССОЦИИРОВАННЫМИ С ВИРУСОМ ПАПИЛЛОМЫ ЧЕЛОВЕКА
Лебедева М.И., Тутельян А.В., *Роговская С.И. Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора * Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН

Широкое применение иммуномодулирующих препаратов в комбинированной терапии заболеваний, ассоциированных с ВПЧ, определяется наличием у больных выраженного расстройства клеточного иммунитета, которое является одним из патогенетических факторов развития цервикальной интраэпителиальной неоплазии. Однако эффективность применения большинства известных иммуномодуляторов и интерферонов оказывается совершенно недостаточной. Это прежде всего связано с иммуносупрессивной активностью онкобелков Е7 вируса папилломы человека, которые нейтрализуют систему противоопухолевого иммунитета. Поэтому представляется исключительно важным определить выбор иммуномодуляторов, способных преодолеть иммуносупрессивную активность онкобелков и обеспечить восстановление Т-клеточного и противовирусного иммунитета. Среди большого ассортимента иммуномодулирующих препаратов особое положение занимает Имунофан – модифицированный аналог естественного пептидного гормона Т-системы иммунитета. Имунофан обладает высокой фармакологической потенцией в отношении восстановления нарушенных функций Т-клеточного и противовирусного иммунитета.

Цель исследования

Изучить клинико-иммунологическую и противовирусную эффективность применения пептидного препарата Имунофан у больных цервицитами, ассоциированными с вирусом папилломы человека.

Материалы и методы

Для постановки диагноза ПВИ применялись кольпоскопический, цитологический, морфологический методы, Digene-тест. «Система двойной гибридной ловушки – Digene Hybrid Capture System» – новая модификация ПЦР-теста, которая в полной мере соответствует современным требованиям для диагностики ВПЧ. Создание нового метода диагностики ВПЧ основано на технике гибридизации в растворе вирусной ДНК и РНК-пробы, комплиментарной к определенным серотипам, и реакцией РНК-ДНК гибрида с моноклональными антителами. Определение ВПЧ Digene-тестом в 95% коррелирует с наличием клеточной атипии, подтвержденной цитологическим методом. Иммунологические тесты включали определение активности системы завершенного фагоцитоза, количественное изучение субпопуляций Т-лимфоцитов и оценку содержания естественных киллеров.

Всего обследовано 300 человек. ВПЧ-Digene тест был проведен 150 пациенткам с вирусом папилломы человека, обнаруженным методом ПЦР. Из них 46 пациенток оказались Digene-положительными. Таким образом, среди всех ВПЧ положительных пациентов только 30% являлись носителями вируса с высокой репликативной активностью.

Все пациентки, которым проводили ВПЧ-Digene тест были разделены на 3 группы.

Первую группу составили 26 ВПЧ-Digene положительных пациенток, которые получали Имунофан суппозитории № 10 курсом по 1 дозе на ночь во влагалище. Повторно ВПЧ-Digene тест проводили через 1 и 3 месяца после окончания лечения. Отрицательный результат теста получен у 23 пациенток, у 2 пациенток отмечено значительное снижение показателей ВПЧ-Digene теста и только у 1 пациентки показатель ВПЧ-Digene теста через один месяц после лечения увеличился. Определение репликативной активности через три месяца у данной больной не проводили. Таким образом, подавление репликативной активности вируса на фоне применения Имунофана отмечено в 88% случаев.

В контрольную группу вошли 20 ВПЧ-Digene положительных пациенток, которые получали традиционную терапию, включавшую назначение препаратов a-интерферона. У 12 пациенток отмечено улучшение клинического состояния и подавление репликативной активности ВПЧ, у 8 пациенток положительной динамики не выявлено. Таким образом, только у 60% пациенток отмечен положительный клинический эффект в результате проведения базисной терапии.

Третью группу составили 104 пациентки - вирусоносители - с ВПЧ-Digene отрицательным тестом. Наблюдения в течения 1 года показали, что ухудшение состояния в данной группе женщин не отмечено, что позволяет прогнозировать практическое отсутствие риска малигнизации.

Результаты
Средний возраст пациенток с высокой репликативной активностью вируса, по нашим наблюдениям, составил 28,5 лет. Все 46 ВПЧ-Digene положительных пациенток были распределены на 6 возрастных групп (18-19 лет, 20-24 года, 25-29 лет, 30-34 года, 35-39 лет, старше 40 лет). При этом возрастная группа 18-19 лет составила 17,3%, группа женщин от 20 до 24 лет оказалась самой многочисленной и составила 32,6%, группа пациенток старше 40 лет составила 2,2%. Таким образом, наиболее высокий процент больных с высокой репликативной активностью ВПЧ отмечен в возрастной группе 18-19 лет.

Анализ анамнестических данных больных с распространенными ВПЧ поражениями выявил отсутствие жалоб у 36 (78,3%) пациенток, 10 (21,7%) женщин предъявляли различные жалобы, такие как повышенная утомляемость, слабость (2,1%); болезненность паховых лимфатических узлов (6,5%), боли и зуд в области вульвы, обильные выделения (10,8%), наличие вестибулярного папилломатоза, кондилом вульвы и аногенитальной области (17,4%).

Таким образом, клиническое течение цервицитов, ассоциированных с ВПЧ, в большинстве случаев (78,3%) проходит бессимптомно. Появление жалоб, прежде всего, связано с нарушением микробиоценоза влагалища.

Выводы
Высокая контагиозность ВПЧ, прогрессирующий рост частоты вирусного поражения гениталий и высокая онкогенная активность различных серотипов ВПЧ требует максимально раннего определения присутствия вируса в тканях нижнего отдела гениталий. Ценность ВПЧ-Digene теста заключается в том, что он не только констатирует факт наличия серотипов из группы высокоонкогенных вирусов, отражает активность вирусного процесса в тканях шейки матки, но и позволяет определить тактику ведения пациентки и прогноз заболевания на ближайший год.

Сочетание оптимального метода ранней диагностики репликативной фазы ВПЧ и выбора иммуномодулятора, обеспечивающего преодоление иммуносупрессивной активности онкобелков вируса папилломы человека позволяет значительно повысить число благоприятных исходов заболевания.

В процессе специфического скрининга иммуномодуляторов нами обнаружен их представитель – пептидный препарат Имунофан, обладающий высокой противовирусной и иммуномодулирующей активностью и способный преодолевать иммуносупрессивную активность онкобелков вируса папилломы человека. Подавление репликативной активности вируса на фоне применения Имунофана отмечено в 88% случаев.


111123 Москва,
ул. Полимерная, д.8, корп.2, а/я 55,
тел.: (495)640-7550
e-mail: imunofan@mail.ru